OEM/ODM proizvodne storitve za generator medicinskega kisika in hiperbarično komoro
Področje uporabe:
VPSA/VSA generatorji kisika, medicinski plinski sistemi, hiperbarične kisikove komore (mehke, toge, po meri)
01
Objekt:
30.000 m2 R&R in proizvodna baza, Chengdu, Kitajska
02
Skladnost:
okviri sistema vodenja kakovosti ISO/medicinskih pripomočkov; pripravljavec nacionalnih standardov (hiperbarične kisikove komore)
03
IP/tehnika:
68 nacionalnih patentov (7 patentov za izume, 33 avtorskih pravic za programsko opremo); Arhitektura procesa VPSA/VSA brez-nizkega tlaka-olja
04
Modeli zaroke
|
Model |
Področje uporabe |
MOQ / Prag |
Validacija/Izdelki |
|
OEM / Zasebna znamka |
LBYL-engineered core assemblies rebranded to buyer specification |
Odvisno-od projekta |
Tovarniški sprejemni test (FAT), prenos tehničnih datotek, podpora pri predaji zakonitega proizvajalca TCF |
|
ODM / Razv. po meri |
Preoblikovanje profila pretoka/tlaka, strukturno ohišje, lokalizacija PLC/HMI |
NRE + obseg zaveze |
Izdelava prototipa, izdaja 3D STEP/IGES, hidro/tlačni preskus komore, vnos tehnične dokumentacije CE/ISO |
Prilagoditvena matrica
|
Dimenzija |
Standardna osnovna linija |
Obseg prilagajanja |
Inženirska omejitev |
|
Izhod/pretok kisika |
5-60 Nm3/h na enoto |
Zdrseno modularno skaliranje (do integracije centralnega obrata-akutne oskrbe) |
Odtis, močna obremenitev (380V/440V, 3-fazni) |
|
Očiščenje / Čistost |
93 % +/- 3 % (VPSA/VSA) |
Nadzor rosišča, več-stopenjska medicinska filtracija |
Krivulja staranja molekularnega sita v odvisnosti od cikličnega tlaka |
|
Tlak/prostornina v komori |
Mehki: 1,3-1,5 ATA / Togi: 1,5-3,0 ATA |
Geometrija komore, konfiguracija vrat (prevodi EEG/EKG), postavitev sedeža/nosila |
Skladnost s kodo tlačne posode ASME/GB/ISO |
|
Nadzorni sistem |
PLC Siemens/Delta + HMI na dotik |
Več{0}}jezični uporabniški vmesnik, Modbus/BACnet bolnišnična BMS integracija |
Watchdog timer, varen pnevmatski izpustni ventil |
|
Ohišje / Blagovna znamka |
Pra-barvano jeklo / industrijsko belo |
Barva po meri RAL, lasersko-jedkane tablice z imeni, svileno{1}}grafika uporabniškega vmesnika |
Ocena odpornosti na UV/abrazije |
Specifikacije pakiranja in logistike
Hiperbarične komore:
zaboj iz vezanega lesa-brez zaplinjevanja; sušilno vakuumsko pregradno vrečko; pena-za blaženje udarcev za akrilna/jeklena vrata.
Oxygen Skids:
Open-frame containerized or palletized skid; anti-condensation wrapping; exposed instrumentation capped.
Označevanje sledljivosti:
Lasersko{0}}označena serijska ploščica (UID, vhodna napetost, najvišji delovni tlak, datum izdelave); oznake sredstev črtne kode/QR na zemljevid SKU stranke.
Potek dela inženiringa in proizvodnje
Zamrznitev specifikacij:Zamrznitev P&ID, električne sheme, cilji glede čistosti plina in regulativni ciljni trg.
DFM / NRE:Preverjanje izvora komponent (certifikati kompresorja/molekularnega sita/posodne plošče), izdaja modela 3D STEP/IGES za mehansko integracijo kupca, odjava krmilne logike-.
Prototip / FAT:Funk-utekanje (72-urni neprekinjeni preskus za kisikove naprave; hidro-pnevmatski tlačni preskus za tlačne posode).
Masivna proizvodnja:Sledljivost serijskega materiala (potrdila o preskusu jekla, dnevniki serije ventilov/senzorjev).
Vrata QC:Preverjanje puščanja (protokol helij/milni mehurček), električni hipot test, izdelava kalibracijskega certifikata.
Paket dokumentacije:As-built P&ID, uporabniški/servisni priročnik, izvlečki tehnične konstrukcijske datoteke CE/ISO, katalog rezervnih delov.
Tehnično dejstvo-Osnova za tehnično oceno kupca
Energijski profil VPSA:Cikel nizkega{0}}tlaka (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Zmanjšanje hrupa:Dušenje akustičnega ohišja do<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Faktor varnosti plovila:Hiperbarični tlačni trupi, izračunani po standardih ciklične obremenitve (najmanjši faktor tečenja/natezne varnosti v skladu z nacionalnim kodeksom za medicinske tlačne posode).
Regulativna in pravna odgovornost:Zagotavljanje datoteke za obvladovanje tveganja (ogrodje ISO 14971), električne varnosti (podatki o uskladitvi IEC 60601-1, kjer je to primerno), izračuni načrta tlačne posode in popolna predaja tehnične konstrukcijske datoteke (TCF), ki podpira stranko, ki deluje kot pravni proizvajalec za lokalne priglašene organe ali regulativne revizije.
Model življenjskega cikla in podpore na terenu
Potrošni material/razpored obrabe:
Interval zamenjave molekularnega sita: 5-8 let (odvisno od-ur delovanja in rosišča).
Remont kompresorja/servis-tesnila obroča: 16.000–24.000 delovnih ur.
Podpora na terenu:
Oddaljena diagnostika telemetrije PLC/HMI, modularni vnos-nadomestnih drsnikov in neposredno pošiljanje rezervnih-delov regionalnemu partnerju/tovarni (kompresorski ventili, kompleti za umerjanje senzorjev).
Kontrolni seznam RFQ & sprejem tehničnega usklajevanja
Predvidena uporaba (centralna klinična oskrba, mobilna/kontejnerska, hiperbarična več-mestna/enonamenska)
Hitrost pretoka (Nm3/h) in dovodni tlak (MPa) ali ATA komore in kapaciteta bolnika
Standard električnega omrežja (napetost/frekvenca/faza)
Ciljni regulativni okvir (načrt CE-MDD/MDR, uskladitev z ISO 13485, potrebna je lokalna podpora za registracijo uvoza)
Ocenjena letna količina/velikost serije za skupinsko ceno